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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)管理委員會(huì)成員

6月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布，日本當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶舉行的國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員

2023-10-08

疫苗風(fēng)暴后，醫(yī)藥改革之路怎么走？

長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件“問(wèn)責(zé)風(fēng)暴”席卷全國(guó)，從上到下對(duì)相關(guān)責(zé)任人的層層處理，牽涉之廣、力度之大，前所未有，在制藥行業(yè)無(wú)疑是一場(chǎng)“超強(qiáng)臺(tái)風(fēng)”，也彰顯了中央對(duì)食品藥品監(jiān)管工作“四個(gè)最嚴(yán)”“四有兩責(zé)”的態(tài)度與決心，我們有理由相信，這場(chǎng)風(fēng)暴對(duì)未來(lái)的食藥監(jiān)管也將具有深遠(yuǎn)的影響和積極的意義！

2023-10-08

市場(chǎng)監(jiān)管總局召開黨組（擴(kuò)大）會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要講話精神專題研究部署中央巡視反饋意見整改工作

7月30日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開黨組（擴(kuò)大）會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話精神，專題研究部署中央第十一巡視組巡視原食品藥品監(jiān)管總局反饋意見整改工作。會(huì)議由總局黨組書記、副局長(zhǎng)畢井泉主持。

2023-10-08

國(guó)家藥監(jiān)局黨組傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記重要指示精神研究部署從嚴(yán)查處吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件

7月23日下午，國(guó)家藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件重要指示精神，研究貫徹落實(shí)措施。黨組書記、副局長(zhǎng)李利主持會(huì)議，黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席，局長(zhǎng)焦紅列席，局有關(guān)司局負(fù)責(zé)人參加。

2023-10-08

中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書處攜會(huì)員單位參觀CKD株式會(huì)社及中外制藥株式會(huì)社

6月26日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)一行參觀了日本CKD株式會(huì)社小牧工廠和中外制藥藤枝工廠，日方人員向協(xié)會(huì)一行熱情介紹了公司及工廠情況，隨后雙方展開親切交流。我司技術(shù)研發(fā)部、質(zhì)管部相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次活動(dòng)。

2023-10-08

轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥用原輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的公告（2018年第8號(hào)）

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)，以下簡(jiǎn)稱46號(hào)文件）、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號(hào)，以下簡(jiǎn)稱146號(hào)公告），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進(jìn)口通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

2023-10-08

總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告（2017年第146號(hào)）

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）與《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)），取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱藥包材）審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

2023-10-08